从D级到A级的跨越：以全员卫生意识升级护航无菌生产新征程 ——北京联馨药业有限公司成功举办2025年度制药卫生专项培训 - 北京联馨药业有限公司

为全面夯实质量管理体系，积极应对从非无菌制剂到无菌注射剂生产的战略性跨越，北京联馨药业有限公司于2025年12月24日，组织举办了主题为“合规为本，防控先行”的全员制药卫生专项培训。此次培训不仅是对《药品生产质量管理规范》（GMP）法定要求的深入践行，更是公司为迎接新建SAR107375E注射剂（A级洁净车间）项目投产、实现无菌注射液自主生产的关键前期部署，标志着公司质量管控能力与生产标准即将迈入全新阶段。

这次培训系统讲解了制药卫生的核心概念、法规演变与最新行业标准。聚焦于“无菌生产”这一核心议题，重点解析了新建A级注射剂车间与现有D级车间在环境监控、人员行为、工艺卫生及厂房设备管理等方面的本质差别与超高要求。通过对比分析与真实案例剖析，培训清晰勾勒出从“洁净”到“无菌”的管控鸿沟，明确提出了面向A级环境的标准操作范式与全员行为准则，使“质量源于设计，无菌源于每一处细节”的理念深入人心。

这次培训的举办，凸显了北京联馨药业有限公司在财产升级过程中的前瞻视野与坚定决心。公司管理层深刻认识到，从D级到A级绝非仅是洁净等级的提升，更是质量管理哲学、全员意识与行为模式的系统性革命。此次全员培训，正是这场革命的意识启蒙与动员起点，旨在为公司战略新篇章的开启，构筑起最牢固的人员意识与知识基础。

展望2026年，随着SAR107375E注射剂车间的建成投产，北京联馨药业有限公司将正式开启无菌注射剂生产的新纪元。公司将继续坚持以最高标准引领发展，将本次培训所强化的卫生与无菌意识，全面转化为可执行、可监控、可追溯的精细化生产实践，确保每一支注射液都安全、有效、可靠，以卓越品质守护患者健康，为中国医药财产的高质量发展贡献联馨力量。

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